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Sistema TricValve para el Tratamiento de la Insuficiencia Tricuspídea en Pacientes con Alto Riesgo Quirúrgico e Inoperables
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Sistema TricValve para el Tratamiento de la Insuficiencia Tricuspídea en Pacientes con Alto Riesgo Quirúrgico e Inoperables

Alfonsina Candiello
  • Resultados del Registro TRIC-BICAVAL

La insuficiencia tricuspídea (IT) severa es una entidad clínica prevalente que tradicionalmente se ha manejado únicamente con diuréticos para aliviar los síntomas de insuficiencia cardíaca (IC) derecha. Debido a la evolución natural desfavorable de la IT grave no tratada, se han desarrollado varias terapias transcatéter para tratar este grupo de pacientes de alto riesgo. Sin embargo, por diversas razones anatómicas, una proporción de pacientes no son candidatos para terapias transcatéter que abordan directamente la válvula nativa, como la reparación transcatéter borde a borde (TEER) o el reemplazo transcatéter tricuspídeo (TTVR).

En estos casos, el implante valvular heterotópico en las venas cavas (CAVI) con el Sistema de Válvulas Transcatéter Bicaval TricValve tiene un rol en la reducción de los síntomas congestivos asociados con la IT y una mejora de la calidad de vida, como se demostró en el estudio TRICUS Euro. (1)

Durante el Congreso EuroPCR 2024, el Dr. Ángel Sánchez-Recalde presentó los resultados del Registro Multicéntrico TRIC-BICAVAL, llevado a cabo en 27 hospitales en 7 países (España, Portugal, Alemania, Italia, Bélgica, Irlanda y Brasil) e iniciado por investigadores. El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia del Sistema TricValve en pacientes con IT severa sintomática de muy alto riesgo quirúrgico e inoperables en un entorno de vida real.

El registro incluyó a 204 pacientes con IC derecha secundaria a IT severa, que eran inoperables y no candidatos para TTVR o TEER.

La edad media fue de 77.8±7.5 años, con un 65.2% de mujeres y una alta prevalencia de comorbilidades, como lo demuestra el puntaje medio de STS de 9.5±7.9, y de TriScore de 23.2±19.1.

Entre las comorbilidades, el 94.6% presentaba fibrilación auricular, el 70% tenia una tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/m2 y el 50% antecedentes de cirugía cardiaca valvular, incluyendo el 20% sobre la válvula tricúspide.

Además, el 19% tenia intervenciones valvulares transcatéter previas, de las cuales el 28% eran reparación transcatéter tricuspídea borde a borde y el 18% anuloplastias tricuspídeas.

Al inicio, el 12.7% de los pacientes presentaba IT severa, el 38.6% masiva y 48.7% torrencial. Todos los pacientes se encontraban sintomáticos, con el 80% en CF III-IV, el 73% presentaba edemas periféricos y el 31% ascitis. Además, el 60.8% habían sido hospitalizado por IC en los 12 meses previos.

El éxito del procedimiento fue del 96.1%, con una mediana de tiempo de fluoroscopia de 30 minutos y  con una tasa muy baja de reintervención del 0.5%.

La mortalidad intrahospitalaria en esta población de alto riesgo fue del 8.3%, con un 3.9% de complicaciones mayores, y la mediana de estancia hospitalaria fue de 8 (4-24) días.

Resultados a Largo Plazo:

Al año del procedimiento, se observó una mejora significativa de la clase funcional, con cambio del 19.8% de los pacientes en CF I-II al 81.5%. Además, hubo una notable reducción en la congestión periférica, evidenciada por la disminución de edemas periféricos (73.8% a 22.1%, p<0.001) y de ascitis (31.2% a 4.9%, p<0.001).

Consecuentemente, se registró una reducción estadísticamente significativa en las internaciones por IC luego del año del CAVI (60.9% a 25.8%, p<0.001), así como en la dosis de diurético (94.9±72 mg vs. 67±49 mg, con una reducción media de la dosis de -22.5±7 mg, p=0.002) en comparación con el inicio del estudio.

En cuanto a los parámetros ecocardiográficos, se observó una reducción progresiva y significativa de la severidad de la IT. Al inicio todos los pacientes presentaban IT grado III-V, reduciéndose al 77.3% (p<0.001).

Después de un año de seguimiento, se registró una tasa de mortalidad por todas las causas del 25%. Esta cifra es notablemente más alta que la observada en el análisis combinado de los pacientes de TRICUS y TRICUS Euro (6.8%) durante el mismo período. La disparidad se explica por el alto riesgo de los pacientes incluidos en este registro, evidenciado por un promedio de puntaje TRISCORE de 25, en comparación con 5.3 en el análisis combinado. (2)

Se identificaron la hospitalización por IC previa (HR 2.18, IC95%: 1.26-3.77), la disfunción renal (TFGe < 60 ml/min/m2= HR 2.99, IC95%: 1.56-5.74) y hepática (HR 1.27, IC95%: 1.06-1.52) previa como predictores independientes de mortalidad por todas las causas y hospitalizaciones por IC.

¿Qué podemos recordar?

El registro TRIC-BICAVAL ha demostrado que el reemplazo valvular transcatéter tricuspídeo heterotópico con el sistema TricValve es factible con un perfil de seguridad aceptable en esta población de pacientes de muy alto riesgo y en etapas avanzadas de la enfermedad.

Vea También

Si bien se trata de una población de muy alto riesgo, el tratamiento de la IT con TricValve resultó en mejoras significativas en el estado funcional y la congestión periférica a 12 meses, y en una reducción significativa de las rehospitalizaciones por IC.

Las internaciones previas por IC, la disfunción hepática y renal fueron predictores independientes de la mortalidad y hospitalizaciones por IC.

 



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Referencias

  1. Estévez-Loureiro, Rodrigo et al. “6-Month Outcomes of the TricValve System in Patients With Tricuspid Regurgitation: The TRICUS EURO Study.” Cardiovascular interventions vol. 15,13 (2022): 1366-1377. doi:10.1016/j.jcin.2022.05.02
  2. Blasco-Turrión, Sara et al. “Bicaval TricValve Implantation in Patients With Severe Symptomatic Tricuspid Regurgitation: 1-Year Follow-Up Outcomes.” Cardiovascular interventions vol. 17,1 (2024): 60-72. doi:10.1016/j.jcin.2023.10.043
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