Los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) han demostrado reducir tanto las hospitalizaciones como la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (ICFEr). Sin embargo, sus beneficios en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida (ICFElr) o preservada (ICFEp) siguen siendo inciertos.
Con el objetivo de evaluar el impacto de los ARM en una amplia gama de fracciones de eyección, Pardeep S. Jhund y cols. llevaron a cabo un metaanálisis preespecificado a nivel de paciente individual. Este análisis incluyó los ensayos RALES (espironolactona) y EMPHASIS-HF (eplerenona), en pacientes con ICFEr, y los ensayos TOPCAT (espironolactona) y FINEARTS-HF (finerenona), que se centraron en pacientes con ICFElr o ICFEp.
El punto final primario fue un compuesto de tiempo hasta la primera hospitalización por IC o muerte cardiovascular.
También se analizaron los efectos de los ARM sobre los componentes de este compuesto, las hospitalizaciones totales por IC (primeras o repetidas), y la mortalidad por todas las causas.
Se incluyeron para el análisis 13.846 pacientes que participaron en los cuatro ensayos clínicos, con una edad media de 69 años, de los cuales el 60% era hombres.
Los ARM redujeron significativamente el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por IC (HR 0.77, IC95%: 0.72-0.83).
Se observó una interacción estadísticamente significativa entre los ensayos y el tratamiento, lo que mostró una mayor eficacia en los pacientes con ICFEr (HR 0.66, IC95%: 0.59-0.73) en comparación con aquellos con ICFElr o ICFEp (HR 0.87, IC95%: 0.79-0.95).
Las reducciones en las hospitalizaciones por IC también fueron significativas, tanto en los ensayos de ICFEr (HR 0.63, IC95%: 0.55-0.72), como en los ensayos de ICFElr o ICFEp (HR 0.82, IC95%: 0.74-0.91).
Este patrón se mantuvo al analizar las hospitalizaciones totales por IC, con o sin muerte cardiovascular.
En cuanto a la mortalidad cardiovascular (HR: 0.72; IC95%: 0.63–0.82) y la mortalidad por todas las causas (HR: 0.73; IC95%: 0.65–0.83), ambas se redujeron en los ensayos de ICFEr, pero no se observaron cambios significativos en los pacientes con ICFElr o ICFEp.
El riesgo de hiperpotasemia se duplicó con el uso de los ARM en comparación con el placebo (OR: 2.27; IC95%: 2.02–2.56), aunque la incidencia de hiperpotasemia grave (K > 6 mmol/L) fue baja (2.9% vs. 1.4%).
Por otro lado, el riesgo de hipopotasemia (K < 3.5 mmol/L) se redujo a la mitad (OR: 0.51; IC95%: 0.45–0.57; 7% vs. 14%).
¿Qué podemos recordar?
Los ARM esteroideos reducen significativamente el riesgo de muerte cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con ICFER, y los ARM no esteroideos reducen este riesgo en pacientes con ICFElr o ICFEP.