Cerca del 40% de los pacientes sometidos a angiografía coronaria no presentan enfermedad coronaria obstructiva, y hasta dos tercios de aquellos con angina y sin enfermedad coronaria obstructiva (ANOCA) padecen disfunción microvascular coronaria (DMC). Esta condición, que abarca tanto disfunción microvascular dependiente como independiente del endotelio, se asocia con angina incapacitante, una calidad de vida significativamente reducida y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores.
Las opciones de tratamiento son limitadas y suelen enfocarse en el manejo sintomático, pero muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar de la terapia médica máxima.
El reductor del seno coronario (CS Reducer), un stent en forma de reloj de arena, ha sido diseñado para crear un estrechamiento controlado y permanente del seno coronario, mejorando así la perfusión del miocardio isquémico. En el estudio COSIRA, este dispositivo demostró ser seguro y efectivo para mejorar la clase de angina según la Sociedad Canadiense de Cardiología (CCS) y la calidad de vida en pacientes con angina refractaria secundaria a enfermedad coronaria obstructiva. Sin embargo, su papel en pacientes con DMC y sin CAD obstructiva permanece incierto.
En este contexto, David Tryon y cols. llevaron a cabo un ensayo en fase II para evaluar la seguridad y eficacia del CS Reducer para tratar la angina en esta población.
El estudio incluyó a 30 pacientes con ANOCA, DMC diagnosticada de forma invasiva y angina en clase III/IV de la Sociedad Canadiense Cardiovascular (CCS) a pesar de tratamiento médico.
La DMC se definió como una reserva de flujo coronario (RFC) ≤ 2.5 y/o un aumento ≤ 50% en el flujo sanguíneo coronario (FSC) en respuesta a la infusión intracoronaria de acetilcolina. Se realizaron pruebas invasivas de función microvascular antes y 120 días después de la implantación del dispositivo.
El criterio de valoración principal fue el cambio en la función microvascular a los 120 días.
Los criterios secundarios incluyeron cambios en la clase de angina CCS y en las puntuaciones del Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ).
La edad media de los participantes fue de 54.8 ± 11.0 años; el 67% eran mujeres. Todos los pacientes se encontraban bajo tratamiento médico máximo tolerado, con una mediana de fármacos antianginosos de 3.
Entre los 19 pacientes con una RFC basal anormal ≤ 2.5 ( indicativa de DMC independiente del endotelio) la RFC aumento significativamente de 2.1 a 2.7 (p=0.0011).
En los 11 pacientes con una respuesta anormal del FSC a la acetilcolia al inicio (DMC dependiente del endotelio), la respuesta mejoro de -11% a 11.5% (p=0.042).
Además, la clase de angina CCS mejoró significativamente de 4.0 (3.25-4.0) a 2.0 (2.0-3.0) (P < 0.001), y se observaron incrementos significativos en cada dominio del cuestionario SAQ (P < 0.006 para todos).
¿Qué podemos recordar?
Este estudio demuestra que el CS Reducer se asocia con una mejora significativa en la angina, la calidad de vida y la función microvascular coronaria en pacientes con DMC, y podría emerger como una nueva terapia para pacientes con ANOCA.
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