La obesidad es una enfermedad crónica y un factor causal de numerosas afecciones, incluida la diabetes tipo 2. Un análisis previo del ensayo SURMOUNT-1 demostró que la tirzepatida proporciona reducciones significativas y sostenidas en el peso corporal en personas con obesidad durante un periodo de 72 semanas.
Ania M. Jastreboff y cols. reportaron los resultados de seguridad a 3 años de la tirzepatida y su eficacia en la reducción del peso y en la prevención de la progresión hacia la diabetes tipo 2 en personas con obesidad y prediabetes.
El estudio SURMOUNT-1 fue un ensayo en fase 3, aleatorizado, controlado y doble ciego, en el que 2.539 participantes con obesidad, de los cuales 1.032 tenían prediabetes, fueron asignados en una proporción 1:1:1:1 para recibir tirzepatida en dosis semanales de 5 mg, 10 mg o 15 mg, o placebo. La duración del tratamiento se determinó según el estado glucémico (prediabetes o normoglucemia) al momento de la aleatorización.
Este análisis incluyó a los participantes con obesidad y prediabetes (n=1.032), quienes recibieron su dosis asignada durante 176 semanas, seguido de un periodo de 17 semanas sin tratamiento. Los objetivos principales incluyeron el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 176 y la incidencia de diabetes tipo 2 durante los periodos de 176 y 193 semanas.
La edad media fue de 48.2±11.8 años, con un 63.9% de mujeres. El peso promedio fue de 107.3±23.36 kg de peso, el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 38.8±7.1 y el 37.2% tenían un IMC ≥40.
A las 176 semanas, los resultados mostraron una reducción porcentual promedio del peso corporal de −12.3% con tirzepatida 5 mg, −18.7% con 10 mg y −19.7% con 15 mg, en comparación con una reducción del −1.3% en el grupo placebo (P<0.001 para todas las comparaciones). Además, la progresión a diabetes tipo 2 fue significativamente menor en los grupos tratados con tirzepatida. Solo el 1.3% de estos participantes desarrolló diabetes, en comparación con el 13.3% del grupo placebo (HR 0.07, IC95%: 0.0–0.1, p<0.001). Incluso después del periodo sin tratamiento, la incidencia de diabetes tipo 2 fue de 2.4% en los grupos de tirzepatida frente al 13.7% en el grupo placebo (HR 0.12, IC95%: 0.1–0.2, p<0.001).
La reversión a normoglucemia a la semana 176 también fue más frecuente en los grupos que recibieron tirzepatida, alcanzando un 89.9% con 5 mg, 91.2% con 10 mg y 93.3% con 15 mg, comparado con un 58.9% en el grupo placebo.
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados, y ocurrieron principalmente durante las primeras 20 semanas del tratamiento. No se reportaron nuevos eventos adversos a lo largo del estudio.
¿Qué podemos recordar?
La tirzepatida demostró ser altamente eficaz para la reducción sostenida del peso corporal y la prevención de la diabetes tipo 2 en personas con obesidad y prediabetes, consolidándose como una opción terapéutica prometedora para el manejo integral de la obesidad.
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