Mark Loeb presentó durante la segunda jornada del Congreso ACC22 los resultados del estudio IVVE.
Se trata de un estudio pragmático, doble ciego y aleatorizado realizado 10 países de Asia, Oriente Medio y Africa. Incluyó pacientes con un diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca (IC) que se encontraban en CF II-IV de la NYHA en quienes se comparó el efecto de la vacuna contra la influenza contra placebo para prevenir los eventos cardiovasculares. Tanto la vacuna como el placebo fueron administrados anualmente durante 3 temporadas de influenza.
El punto final primario fue el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio nofatal y ACV no fatal.
Se incluyeron 5129 pacientes que fueron aleatorizados a recibir la vacuna antiinfluenza (n=2560) o placebo (n=2569). La edad media de los pacientes era 57 años, con un 50% de mujeres. El 69%, 26% y 4% de los pacientes se encontraban en CF II, III y IV respectivamente y el 32% de los pacientes presentaban una fracción de eyección ≤30%.
No se observaron diferencias significativas en el punto final primario a 36 meses entre los pacientes que recibieron la vacuna o placebo (14.8% vs 16%, HR 0.93; IC 95%: 0.81-1.07, p=0.30).
Cuando los eventos se analizaron durante y fuera de la temporada “pico” de influenza, el grupo que recibió la vacuna presentó una ocurrencia menor del punto final primario comparado con placebo durante la temporada “pico” (7.7% vs 9.4%, HR 0.82; IC 95%: 0.68-0.99), no así fuera de dicho periodo de tiempo (7.5% vs 6.9%, HR 1.08; IC 95%: 0.88-1.33).
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En el grupo que recibió la vacuna antiinfluenza se observó una reducción significativa en la ocurrencia de hospitalizaciones (HR 0.84; IC 95%: 0.74-0.97; p=0.01) y de neumonia (HR 0.58; IC 95%: 0.42-0.80; p=0.0006).
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, la vacuna antiinfluenza no redujo los eventos cardiovasculares.
