Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 han demostrado reducir el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (IC) y de muerte cardiovascular en pacientes con IC, independientemente del valor de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). En este contexto, es clave, determinar si las terapias para la IC mejoran los síntomas y la capacidad funcional.
Los estudios DETERMINE (Dapagliflozin Effect on Exercies Capacity Using a 6-Minute Walk Test in Patients With Heart Failure) evaluaron el impacto de la dapagliflozina en los síntomas y la capacidad funcional en pacientes con IC, ya sea con fracción de eyección reducida (ICFEr, DETERINE-Reduced) o preservada (ICFEp, DETERMINE-Preserved).
La eficacia de la dapagliflozina se evaluó mediante el Score Total de Síntomas (TSS) y la Escala de Limitación Física (PLS) del Cuestionario de Miocardiopatía de la Ciudad de Kansas (KCCQ), así como la distancia caminada en la prueba de la caminata de los 6 minutos (6MWd) en 313 pacientes con ICFEr y 504 pacientes ICFEp con síntomas de clase II o III de la NYHA y niveles elevados de péptido natriurético.
Los resultados primarios evaluados fueron los cambios en el KCCQ-TSS, el KCCQ-PLS y la distancia caminada en la 6MWD luego de 16 semanas de tratamiento.
Entre los 313 pacientes aleatorizados con ICFEr, la diferencia de medianas entre dapagliflozina y placebo en el KCCQ-TSS fue de 4.23, a favor de la dapagliflozina (p=0,022). Sin embargo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los otros dos resultados, con una diferencia de medianas e nel KCCQ-PLS de 4.2 (p=0.058) y de 3.2 metros en la 6MWD (p=0.6860).
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En los 504 pacientes con ICFEp no se observaron diferencias significativas en el KCCQ-TSS, KCCQ-PLS o en la 6MWD.
En un análisis exploratorio post hoc de ambos ensayos combinados (DETERMINE-Pooled), la estimación de la mediana de la diferencia de cambio respecto al valor basal a las 16 semanas entre dapagliflozina y placebo fue de 3.7 para el KCCQ-TSS (p=0.005), 4 (p=0.036) para el KCCQ-PLS y de 2.5 m (p=0.50) para el 6MWD.
¿Qué podemos recordar?
Dapagliflozina mejoró el KCCQ-TSS en pacientes con ICFEr, pero no mejoró el KCCQ-PLS ni la prueba de la caminata de los 6 minutos.
Dapagliflozina no mejoró estos resultados en pacientes con ICFEp.
En un análisis post hoc que incluyó a todos los pacientes de todo el espectro de la fracción de eyección, se observó un efecto beneficioso de dapagliflozina en KCCQ-TSS, y KCCQ-PLS, pero no en la 6MWD.
