Dada la creciente prevalencia de casos de implante valvular aórtico percutáneo (TAVI), especialmente entre los pacientes más jóvenes y de bajo riesgo, se necesitan herramientas que puedan mejorar la seguridad, la eficiencia y los resultados de la intervención.
La guía SavvyWire TM (OpSens Inc, Quebec, Canada) es una guía preformada de 0.035” multifuncional, que permite combinar el posicionamiento de la válvula percutánea, la monitorización hemodinámica continua y la estimulación ventricular izquierda.
Durante el Congreso TCT 2023, se presentaron los resultados del estudio clínico multicéntrico SAFE-TAVI realizado con el objetivo de determinar la seguridad y eficacia de la guía SavvyWire durante el TAVI en pacientes con estenosis aortica severa.
El criterio de valoración primario de eficacia se definió como la estimulación rápida efectiva del ventrículo izquierdo con la guía, lo cual se traduce en un descenso significativo de la presión sistémica (por debajo de 60 mmHg).
El criterio de valoración primario de seguridad, fue la ausencia de complicaciones importante durante el procedimiento relacionadas con la guía.
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Se incluyeron 121 pacientes con estenosis aortica severa sometidos a TAVI por vía transfemoral, con una edad media de 82.2±5.9 años, un 50% de mujeres y una mediana de puntaje de STS de 3.85. El promedio de la fracción de eyección fue de 57±12%
En el 37.8% de los casos se implanto una válvula balón expandible. Se realizó pre y post dilatación en el 74.8% y 11.8% de los casos, respectivamente.
El punto final primario de eficacia se alcanzó en el 98.3% de los pacientes y la presión arterial sistólica aortica media alcanzada durante la estimulación rápida fue de 46.6±11.3 mmHg.
La evaluación hemodinámica con el sensor de presion, sin necesidad de intercambio adicional de catéteres se logró en el 99.2%.
El criterio de valoración de seguridad se alcanzó en el 99.2% de los pacientes.
No se reportaron muertes, ni casos de accidente cerebrovascular ni perforación ventricular.
¿Qué podemos recordar?
El uso de la guía durante los procedimientos de TAVI parece ser segura y eficaz.
Este dispositivo podría ayudar a minimizar las intervenciones durante el procedimiento y mejorar la toma de decisiones luego del implante de la válvula.
