En pacientes mayores con fibrilación auricular (FA) que toman anticoagulantes orales para la prevención de accidentes cerebrovasculares (ACV), el riesgo de sangrado es mayor en comparación con los pacientes más jóvenes. Por lo tanto, los médicos a menudo prescriben dosis más bajas de las recomendadas, a pesar de la falta de datos aleatorizados suficientes.
André Zimerman y cols. llevaron a cabo un análisis post hoc del ensayo clínico ENGAGE AF-TIMI 48 con el propósito de evaluar los eventos isquémicos y hemorrágicos en pacientes mayores de 80 años con FA que reciben edoxabán 60 mg vs. 30 mg y edoxabán 30 mg vs. warfarina.
En ensayo ENGAGE AF-TIMI 48 fue un ensayo clínico global, doble ciego y con diseño paralelo que aleatorizó a pacientes con FA a uno de dos regímenes de dosificación de edoxabán o warfarina.
Este análisis secundario se centró en pacientes de 80 años o más sin criterios de reducción de dosis que recibían edoxabán 60 mg vs. 30 mg, así como en pacientes con o sin criterios de reducción de dosis que recibían edoxabán 30 mg vs. warfarina.
El resultado clínico neto primario incluyó muerte, ACV o embolia sistémica y sangrado mayor, así como cada componente individual.
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El análisis incluyó 2.966 pacientes con una edad media de 83±2.7 años y un 56% de hombres.
Entre los 1.138 pacientes sin criterios de reducción de dosis, aquellos que recibieron edoxabán 60 mg vs. 30 mg, tuvieron más eventos sangrado mayor (HR 1.57, IC95%: 1.04-2.38, p=0.03), particularmente sangrado gastrointestinal (HR 2.24, IC95%: 1.29-3.90, p=0.004), sin diferencias significativas en los puntos finales de eficacia.
En los 2.406 pacientes de 80 años o más, con o sin criterios de reducción de dosis, los pacientes que recibieron edoxabán 30 mg vs. warfarina tuvieron tasas más bajas del punto final clínico neto primario (HR 0.78, IC95%: 0.68-0.91, p=0.001), sangrado mayor (HR 0.59, IC95%: 0.45-0.77, p<0.001) y muerte (HR 0.83, IC95%: 0.70-1, p=0.046), mientras que las tasas de ACV o embolia sistémica fueron comparables.
¿Qué podemos recordar?
En este análisis post hoc del ensayo clínico ENGAGE AF-TIMI 48, en pacientes de 80 años o más con FA, los eventos de sangrado mayor fueron menores en los pacientes aleatorizados para recibir edoxabán 30 mg por día, en comparación con edoxabán, 60 mg por día (en pacientes sin criterios de reducción de dosis) o warfarina (independientemente del estado de reducción de dosis), sin un aumento compensatorio en los eventos isquémicos.
Estos datos respaldan la idea de que los anticoagulantes de dosis más baja como el edoxabán 30 mg, pueden considerarse en pacientes mayores con FA incluso en ausencia de criterios de reducción de dosis.
