El estudio IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) demostró que la adición de ezetimibe 10 mg a simvastatina 40 mg redujo significativamente los eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes estabilizados tras un síndrome coronario agudo (SCA).
Por lo que las guías clínicas americanas recomiendan el agregado de ezetimibe para la prevención secundaria en pacientes de muy alto riesgo con niveles de LDL-C ≥70 mg/dL a pesar de dosis máximas toleradas de estatinas.
Se publicó un análisis del estudio IMPROVE-IT cuyo objetivo fue evaluar la relación entre el nivel inicial de LDL-C y el beneficio del tratamiento hipolipemiante intensivo con la adición de ezetimibe al tratamiento con estatinas en pacientes que han sufrido un SCA.
El criterio de valoración primario fue el combinado de muerte cardiovascular, eventos coronarios mayores o accidente cerebrovascular.
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Un total de 17.999 pacientes fueron estratificados según el LDL-C en el momento del ingreso al estudio en 3 grupos (50-70, 70-100 y 100-125 mg/dl).
Las diferencias absolutas en la mediana de LDL-C alcanzada a los 4 meses entre las ramas de tratamiento fueron similares (17-20 mg/dL).
El efecto de ezetimibe/simvastatina vs placebo/simvastatina sobre el objetivo primario fue consistente independientemente del LDL-C basal de 50-70 mg/dl (HR: 0,92 [IC 95%: 0,80-1,05]), 70-100 mg/dl (HR: 0,93 [IC 95%: 0,87-1,01]), o 100-125 mg/dl (HR: 0,94 [IC 95%: 0,86-1,03]; interacción P = 0,95).
Las reducciones de riesgo relativo normalizadas por diferencia de 1 mmol/l en el LDL-C alcanzado a los 4 meses entre las ramas de tratamiento fueron del 21% en los pacientes con un LDL-C inicial de 50-70 mg/dl, del 16% en los que tenían 70-100 mg/dl y del 13% en los que tenían 100-125 mg/dl (interacción P = 0,91).
No se produjeron interacciones significativas entre los tratamientos y el LDL-C basal para los criterios de valoración de la seguridad.
¿Qué podemos recordar?
La adición de ezetimibe a dosis máximas de estatinas redujo de forma consistente el riesgo de eventos cardiovasculares en los pacientes post- SCA, independientemente de los valores basales de LDL-C, lo que respalda el uso de un tratamiento hipolipemiante intensivo con ezetimibe incluso en pacientes con un LDL-C basal <70 mg/dL.
