El tratamiento quirúrgico de la insuficiencia tricuspídea (IT) aislada se asocia a una elevada morbilidad y mortalidad, lo que crea una necesidad significativa de una alternativa terapéutica transcatéter de menor riesgo.
Se publicaron los resultados del seguimiento al año del estudio de factibilidad CLASP TR, estudio de rama única, multicéntrico y prospectivo, que evalúo la reparación transcatéter borde a borde, con el dispositivo PASCAL en pacientes con IT severa o mayor y sintomática a pesar del tratamiento médico. Los estudios ecocardiográficos fueron evaluados por un laboratorio central independiente y un comité de eventos clínicos tuvo a cargo la evaluación de los principales eventos adversos.
Se incluyeron 65 pacientes con una edad de 77.4±8.9 años, 55.4% de mujeres y 97% con IT severa o torrencial.
El 70.8% de los pacientes se encontraba en clase funcional III-IV, y el promedio de puntaje de STS era 7.7±5.5%.
A 30 días, la mortalidad cardiovascular fue del 3.1%, la tasa de ACV 1.5% y no se reportaron reintervenciones relacionadas con el dispositivo.
Entre los 30 días y el primer año de seguimiento, ocurrieron 3 muertes cardiovasculares adicionales, (4.8%), 2 ACV (3.2%) y 1 reintervención no planificada o de urgencia (1.6%).
Al año de seguimiento, la gravedad de la IT se redujo significativamente y el 86% de los pacientes presentaron una IT moderada o menor, y todos los pacientes presentaron al menos una reducción en un grado de la severidad de la IT.
La sobrevida libre de mortalidad por cualquier causa y de hospitalización por insuficiencia cardiaca fue del 87.9% y 78.5%, respectivamente.
Con respecto a la calidad de vida, la clase funcional de la NYHA mejoro significativamente con un 92% de los pacientes que se encontraban en CF I-II, la distancia caminada en 6 minutos también aumento significativamente (94 metros) y las puntuaciones globales del Cuestionario de Cardiomiopatia de la Ciudad de Kansas mejoraron significativamente en 18 puntos.
¿Qué podemos recordar?
El sistema PASCAL, demostro tasas bajas de complicaciones y una alta tasa de supervivencia, con mejoras significativas y sostenidas de la severidad de la IT, estado funcional y calidad de vida al año de seguimiento.
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