Estudios previos que compararon la angioplastia coronaria (ATC) con la cirugía de revascularización miocárdica (CRM) en pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos (EMV) sin compromiso del tronco de la coronaria izquierda (TCI) han mostrado tasas significativamente inferiores de muerte, infarto de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular (ACV) luego de la CRM.
El estudio FAME 3 fue un estudio aleatorizado, multicéntrico e internacional, iniciado por investigadores, en el que participaron pacientes con enfermedad coronaria de 3 vasos, sin compromiso del TCI, en 48 centros de todos el mundo.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a ser tratados con ATC guiada por reserva fraccional de flujo (RFF) con stents liberadores de zotarolimus o CRM.
La ATC no logró cumplir con el criterio de no inferioridad en comparación con la CRM en lo que respecta a los eventos adversos cardio y cerebrovasculares mayores a 1 año de seguimiento, incluida la revascularización.
La combinación de muerte, IAM o ACV no mostró diferencias a 1 año de seguimiento. Sin embargo, en estudios previos se observó que el beneficio de la CRM sobre la ATC en términos de muerte o IAM aumenta con un seguimiento más prolongado.
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Es importante destacar que en estos estudios no se utilizaron sistemáticamente stents liberadores de fármacos contemporáneos, ni RFF para guiar la ATC, lo que da lugar a tasas más bajas de muerte o IAM en comparación con la ATC con implante de stents de generaciones previas guiada por angiografía.
Frederik M. Zimmermann y cols. publicaron los resultados del criterio de valoración secundario preespecificado: la incidencia a 3 años de seguimiento del compuesto de muerte, IAM o ACV luego de la CRM en comparación con la ATC guiada por RFF con implante de stents contemporáneos.
Un total de 1500 pacientes fueron aleatorizados para realizar tratamiento de revascularización con ATC guiada por RFF o CRM.
No se encontraron diferencias significativas en la incidencia de la combinación de muerte, IAM o ACV luego de la ATC guiada por RFF en comparación con la CRM (12% vs 9.2%, HR 1.3, IC95%: 0.98-1.83, p=0.07).
Las tasas de muerte (4.1% vs. 3.9%; HR 1, IC95%: 0.6-1.7, p=0.88) y ACV (1.6% vs. 2%, HR 0.80, IC95%: 0.4-1.7, p=0.56) no mostraron diferencias significativas. Sin embargo, se observo una mayor incidencia de IAM luego de la ATC (7% vs. 4,2%, HR 1.17, IC95%: 1.1-2.7, p=0.02).
¿Qué podemos recordar?
A 3 años de seguimiento, no hubo diferencias en la incidencia combinada de muerte, IAM o ACV luego de la ATC guiada por RFF con implante de stents liberadores de fármacos contemporáneo en comparación con la CRM.
Se observo una mayor incidencia de IAM luego de la ATC en comparación con la CRM, sin diferencias en cuanto a la mortalidad y el ACV.
Los autores destacan que estos resultados proporcionan datos actuales que permiten mejorar la toma de decisiones compartida entre médicos y pacientes con enfermedad multivaso.
