Los ensayos clinicos SCORED (Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Patients with Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk) y SOLOIST-WHF (Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure) han demostrado que la sotagliflozina, un inhibidor de los receptores SGLT1 y SGLT2, mejora los resultados en individuos con diabetes tipo 2 que padecen insuficiencia cardiaca (IC) o enfermedad renal.
Utilizando los datos de ambos estudios clínicos, Rahul Aggarwal y cols. evaluaron la eficacia de la Sotagliflozina según diferentes niveles iniciales de HbA1c.
Los estudios SCORED y SOLOIST-WHF fueron ensayos de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo que compararon sotaglqflozina con placebo entre adultos con diabetes tipo 2.
Los participantes en el grupo sotaglqflozina comenzaron con 200 mg/día y luego de les administró una dosis de 400 mg/día según tolerancia.
Los criterios de inclusion de SCORED incluían pacientes con diabetes tipo 2 (HbA1c >=7%), enfermedad renal crónica (tasas de filtración glomerular estimada 25-60 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal) y riesgo cardiovascular incrementado. Los criterios de inclusion de SOLOIST-WHF incluían diabetes tipo 2, independientemente de la HbA1c y el ingreso por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.
El punto final pirmario fue el compuesto de muerte cardiovascular, hospitalizaciones por IC y visitas urgentes por IC.
Se identificaron 11.744 adultos, con una mediana de edad de 69 años, y 43.9% de mujeres.
Los niveles de HbA1c eran ≤ 7.5% en el 26%, entre 7.6-9% en el 44.4% y > 9% en el 29.6%
En el total de la cohorte, el punto final primario ocurrió menos frecuentemente en el grupo Sotagliflozina (HR 0.72, IC95%: 0.63-0.83) en comparacion con el grupo que recibio placebo.
Del mismo modo, Sotagliflozina demostró reducir los eventos en pacientes con HbA1c <= 7.5% (HR 0.73, IC95%:0.57-0.93), entre 7.6%-9% (HR 0.77, IC95%: 0.63-0.96) y >9% (HR 0.65, IC95%: 0.50-0.84), demostrando su eficacia a lo largo de todas las categorías de HbA1c.
¿Qué podemos recordar?
La Sotagliflozina redujo los eventos cardiovasculares en un rango de niveles basales de HbA1c, con un efecto consistente.
Sotagliflozina puede considerarse un tratamiento para personas con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca o enfermedad renal crónica, independientemente de los niveles basales de HbA1c.
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