En el programa STEP-HFpEF, la administración semanal de semaglutida produjo mejoras significativas en los síntomas reportados por los pacientes relacionados con la insuficiencia cardiaca (IC) y las limitaciones físicas, evaluadas mediante el Puntaje Resumido Clínico del Cuestionario de Cardiomiopatía de la Ciudad de Kansas (KCCQ-CCS), así como en la función del ejercicio. Además, se observo una redacción en el peso corporal en pacientes con IC con fracción de eyección preservada (ICFEp) relacionada con la obesidad.
Morten Schou y cols. llevaron a cabo un análisis preespecificado del Programa STE-HFpEF, combinando datos de 2 ensayos aleatorizados, internacionales y doble ciego (STEP-HFpEF y STEP-HFpEF diabetes tipo 2 [STEP-HFpEF DM]), que en conjunto asignaron al azar a 1,145 participantes con ICFEp relacionada con la obesidad para recibir semaglutida una vez por semana (2.4 mg) o placebo durante 52 semanas.
El objetivo fue evaluar los efectos de la semaglutida en los cambios en la clase funcional (CF) de la NYHA con el tiempo.
También evaluaron los efectos de la semaglutida sobre los síntomas relacionados con la IC, las limitaciones físicas, el peso corporal y otros puntos finales del ensayo según las categorías de CF NYHA al inicio.
En el programa STEP-HFpEF se aleatorizo un total de 1.145 pacientes, con el 69% en CF II y 31% en CF III/IV.
Los resultados mostraron que mas pacientes tratados con semaglutida experimentaron mejoras en al menos una CF de la NYHA en comparación con aquellos tratados con placebo (32.6% vs. 21.5%, respectivamente; OR 2.20, IC95%: 1.62-2.99; P < 0.001]). Además, menos pacientes tratados con semaglutida experimentaron deterioro en al menos 1 CF NYHA (2.09% vs. 5.24%, respectivamente; OR 0.36, IC95%: 0.19-0.70; P = 0.003]) a las 52 semanas.
La mejora en la CF fue evidente desde la semana 20.
Semaglutida en comparación con placebo, mejoró el KCCQ-CCS en todas las categorías de CF NYHA, siendo mas notable en aquellos en CF III/IV (10.5 puntos frente 6 puntos en CF II 6.0 puntos, P de interacción = 0.06).
En contraste, la reduccion en el peso corporal fue similar con semaglutida frente a placebo, independientemente de la categoría de CF NYHA al inicio (CF II: -8.4%, CF III/IV, -8.3%)
Semaglutida demostró mejoras consistentes en la distancia caminada en 6 minutos (6MWD), en el punto final compuesto jerárquico (muerte, eventos de IC, diferencias en KCCQ-CSS y cambios en 6MWD), así como en la reducción de proteína C-reactiva y el NT-proBNP en todas las categorías de CF de la NYHA.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con ICFEp relacionada con la obesidad, menos pacientes tratados con semaglutida que con placebo experimentaron deterioro, y más mostraron mejoría, en la CF NYHA a las 52 semanas.
Semaglutida también mejoró consistentemente los síntomas relacionados con la IC, las limitaciones físicas y la función del ejercicio, además de reducir el peso corporal y los biomarcadores de inflamación y congestión en todas las categorías de clase funcional NYHA.
Estas mejoras en el estado de salud mediadas por semaglutida fueron especialmente notables en pacientes con clases funcionales NYHA III/IV.
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