En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), la inflamación aguda está relacionada con la extensión del daño miocárdico, pudiendo aumentar el tamaño del infarto. Por ello, la administración temprana de glucocorticoides (GC) en dosis pulsada podría reducir el tamaño del infarto.
Con el propósito de determinar el efecto cardioprotector de los GC en dosis pulsada administrados en el entorno prehospitalario en pacientes con IAMCEST, Jasmine Melissa Madsen y cols. diseñaron el estudio PULSE-MI. Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo e iniciado por investigadores, incluyo pacientes con IAMCEST en el entorno prehospitalario de la Región de Zealand y la Región Capital de Dinamarca, quienes fueron transferidos al Rigshospitalet, Dinamarca.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir glucocorticoides intravenosos (metilprednisolona, 250 mg) o placebo en el entorno prehospitalario.
El punto final primario fue el tamaño final del infarto evaluado por resonancia magnética cardiaca (RMC) a los 3 meses.
Los resultados secundarios incluyeron los resultados de RMC en la exploración aguda y a los 3 meses, el pico de biomarcadores cardíacos, los puntos finales clínicos a los 3 meses y la ocurrencia de eventos adversos.
De los 530 pacientes con una mediana de edad de 65 años y un 78.9% de hombres, 401 fueron evaluados para el punto final primario, con 198 pacientes tratados con GC y 203 con placebo.
El tamaño mediano final del infarto fue comparable entre ambos grupos de tratamiento (GC, 5% vs. placebo, 6%, p=0.24).
Comparado con el placebo, el grupo de glucocorticoides mostró un menor tamaño de infarto agudo (OR 0.78; IC95%: 0.61-1.00), una menor obstrucción microvascular (RR 0.83; IC95%: 0.71-0.99) y una mayor fracción de eyección del ventrículo izquierdo en la fase aguda (diferencia media, 4.44%; IC95%: 2.01%-6.87%). Otros resultados secundarios fueron similares entre los grupos.
El resto de los resultados secundarios fueron similares entre los grupos.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con IAMCEST, el tratamiento con glucocorticoides en dosis pulsada prehospitalaria no redujo el tamaño final del infarto tras 3 meses. No obstante, el estudio podría haber estado subpotenciado, dado que el tamaño final del infarto fue menor de lo anticipado. El grupo de glucocorticoides presentó parámetros agudos mejorados en comparación con el placebo.
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