La insuficiencia tricuspídea (IT) grave se asocia con una morbimortalidad considerable.
Durante la segunda jornada del Congreso euroPCR 2023, el Dr. Philipp Lurz presentó los resultados del estudio bRIGHT, realizado con el objetivo de evaluar los resultados a corto plazo de la reparación transcatéter de válvula tricúspide (RTVT) con el sistema TriClip en pacientes con IT severa en un entorno contemporáneo del mundo real.
Este estudio fue un registro prospectivo, de rama única, abierto, multicéntrico y posterior a la comercialización realizado en 26 centros de Europa. La evaluación ecocardiográfica se realizó en un laboratorio central.
El criterio de valoración principal fue el éxito agudo del procedimiento, definido como el implante satisfactorio del dispositivo con la consiguiente reducción de la IT al menos un grado al momento del alta.
Se incluyeron 511 pacientes con IT severa que presentaban síntomas a pesar del tratamiento médico. La edad promedio de la población era 79±7 años, con un 56% de mujeres. El 90% de los pacientes presentaba IT funcional y en el 88% la IT era masiva o torrencial. Además, el 80% se encontraba en clase funcional III-IV de la NYHA.
Se trataba de una población con comorbilidades significativas. El 87% presentaba hipertensión arterial, 86% fibrilación auricular, 40% enfermedad renal crónica, 22% diabetes, 10% infarto previo y el 40% presentaban una hospitalización por insuficiencia cardiaca dentro del año del procedimiento índice.
El éxito agudo del procedimiento, evaluado en la población de análisis primario de los primeros 200 pacientes, se alcanzó en el 92% de los participantes, cumpliendo con el objetivo de rendimiento del criterio de valoración primario del 75%.
En cuanto al éxito del implante, definido como la colocación y el despliegue exitoso del dispositivo se logró en el 99% de los 511 sujetos inscritos. Además, el éxito del procedimiento, definido como el éxito del implante con una reducción de la IT al menos de 1 grado al alta se logró en el 91% de los 496 con una gravedad de IT evaluable.
En promedio se implantaron 1.9±0.7 clips por paciente y el tiempo medio del dispositivo fue de 76±39 minutos. De los 978 dispositivos utilizados, 56% eran XT, 43% XTW, 1% NT u 0.1% NTW.
La IT se redujo a ≤moderada en el 77% de los pacientes a 30 días de seguimiento, observándosela consecuentemente mejoras significativas en la clase funcional (20% a 79% I-II, p<0.0001) y en la calidad de vida medida por el KCCQ a los 30 días.
La mortalidad a 30 días fue del 1%. El 2.5% de los pacientes presentaron un evento adverso grave dentro de los 30 días del procedimiento.
Al eliminar el grado basal de IT como variable, el menor volumen auricular derecho (OR 0.67, IC95%: 0.537-0.858, p=0.0012) y la menor distancia de anclaje (OR 0.722, IC95%: 0.564-0.924, p=0.0097). al inicio fueron los predictores independientes de la reducción de la IT a <= moderada al alta
¿Qué podemos recordar?
La reparación transcatéter de borde a borde de la válvula tricúspide con el sistema Triclip resulto ser segura y eficaz para el tratamiento de la IT significativa en una población diversa del mundo real.
La reducción de la IT se asoció a una mejora de la calidad de vida.
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