El reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en la insuficiencia aórtica pura (IA) continúa representando un desafío técnico mayor debido a la ausencia casi total de calcificación en el anillo y las valvas, sustrato anatómico en el que habitualmente se anclan las prótesis convencionales. Asimismo, la frecuente dilatación asociada del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI), del anillo fibroso, de la unión sinotubular y de la aorta ascendente eleva sustancialmente el riesgo de migración protésica, embolización hacia el ventrículo y fuga paravalvular grave cuando se emplean dispositivos fuera de indicación formal (off-label). Si bien han surgido prótesis dedicadas (como JenaValve Trilogy o J-Valve) o técnicas auxiliares como la sobredilatación con conformación acampanada en válvulas balón-expandibles, el abanico terapéutico percutáneo sigue siendo acotado.
La válvula ScienCrown es un dispositivo autoexpandible de marco corto, completamente recapturable y reposicionable que, aunque fue concebido originalmente para la estenosis aórtica, presenta una configuración geométrica de anclaje tipo “tapón de botella” (bottle-plug) que ofrece estabilidad mecánica en anillos no calcificados. Con el fin de evaluar la factibilidad técnica y los desenlaces tempranos de esta plataforma, este estudio multicéntrico examinó la seguridad inmediata y el rendimiento del dispositivo ScienCrown en pacientes del mundo real con insuficiencia aórtica severa nativa.
Se llevó a cabo un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico que incluyó a todos los pacientes consecutivos con IA pura severa tratados con la válvula ScienCrown entre el 11 de mayo de 2025 y el 31 de mayo de 2026 en 57 centros de China. La anatomía de la raíz aórtica se evaluó minuciosamente mediante tomografía computarizada multidetector, cuantificando diámetros y áreas del anillo, el TSVI, la unión sinotubular y la aorta ascendente (definiéndose TSVI abierto como una diferencia de diámetro ≥ 1.5 mm respecto al anillo). El dispositivo cuenta con seis tamaños (21, 23, 25, 27, 29 y 32 mm), seleccionándose la prótesis con base en mediciones del perímetro anular buscando un sobredimensionamiento (oversize) habitualmente >10%. Los procedimientos se realizaron por vía transfemoral o transapical.
Los criterios de valoración incluyeron el éxito técnico inmediato, la frecuencia de maniobras de recaptura, la profundidad del implante y la tasa de complicaciones periprocedimiento y mortalidad intrahospitalaria antes del alta.
Se incluyeron 111 pacientes con insuficiencia aórtica severa pura, con una edad media de 72,5 años y un 63,1% de varones. El perfil clínico basal exhibía una puntuación de riesgo STS media de 8,6 ± 1,7%, fracción de eyección del ventrículo izquierdo media del 52,3% y una dilatación ventricular izquierda significativa (diámetro telediastólico medio de 62,5 ± 9,4 mm). En la tomografía previa, el diámetro anular derivado del perímetro promedió 25,6 mm (rango: 21,5 a 30,1 mm); el 47,7% de la cohorte presentaba un TSVI abierto y el 31,5% tenía una aorta ascendente dilatada (> 40 mm). La morfología valvular aórtica fue tricúspide en el 97,3% de los casos (con 2 válvulas tetracúspides y 1 bicúspide).
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Los tamaños de válvula implantados correspondieron exclusivamente a los diámetros mayores: 25 mm (n = 11), 27 mm (n = 30), 29 mm (n = 39) y 32 mm (n = 31). El abordaje fue transfemoral en 85 pacientes (76,6%) y transapical en 26 (23,4%). La tasa media de sobredimensionamiento anular fue del 13,2% ± 4,3% y la profundidad media de implante se situó en 3,2 mm. El implante se completó sin necesidad de recaptura en 48 pacientes (43,2%), mientras que la recaptura y reposicionamiento se utilizó una vez en 33 casos, dos veces en 17 casos y en tres o más ocasiones en 13 pacientes, demostrando la utilidad de la función de recuperabilidad.
Las complicaciones periprocedimiento fueron infrecuentes:
- Mortalidad intrahospitalaria previa al alta: 0% .
- Trastornos de conducción: un solo paciente desarrolló bloqueo auriculoventricular completo que requirió marcapasos definitivo y tres presentaron bloqueo completo de rama izquierda de novo.
- Complicaciones mecánicas: solo un paciente requirió un procedimiento válvula en válvula (valve-in-valve) por posicionamiento subóptimo inicial.
¿Qué nos deja este estudio?
El empleo de la prótesis autoexpandible de marco corto ScienCrown mediante la estrategia de anclaje en “tapón de botella” demostró una alta tasa de éxito técnico y un perfil de seguridad intrahospitalaria favorable en pacientes con insuficiencia aórtica severa pura no calcificada, registrando nula mortalidad precoz y una incidencia sumamente baja de trastornos del sistema de conducción. La capacidad de recaptura y reposicionamiento total del sistema de entrega resultó un elemento operativo determinante para optimizar la profundidad del implante en anatomías complejas sin soporte de calcio.
