En el estudio STOPDAPT-2 la monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de doble antiagregación plaquetaria (DAP) fue no inferior a 12 meses de DAP con aspirina y clopidogrel en términos de beneficio clínico neto; mientras que los resultados fueron inconclusos en el análisis conjunto de la población de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) del estudio STOPDAPT-2 y el estudio STOPDAPT-ACS con un aumento numérico en los eventos cardiovasculares a pesar de estar asociados a una reducción en los sangrados.
Sin embargo, dado que las tasas de eventos fueron mas bajas que las anticipadas, tanto el STOPDAPT-2 y STOPDAPT-2 ACS no presentaban poder estadístico adecuado.
Yuki Obayashi y cols. realizaron una análisis conjunto preespecificado de los 5997 pacientes incluidos en los estudios STOPDAPT-2 (n=3009) y STOPDAPT-2 ACS (n=2988), y que fueron aleatorizados a recibir 1 mes de DAP seguido de monoterapia con clopidogrel (n=2993) o 12 meses de DAP con aspirina y clopidogrel luego de una ATC.
El punto final primario fue el compuesto de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio, trombosis del stent definida o cualquier accidente cerebrovascular) o hemorrágicos (sangrado mayor/menor según TIMI) a 1 año.
De la cohorte total, el 69% de los pacientes presentaron un SCA y 31% un síndrome coronario crónico (SCC).
La edad media de la población fue 67 años con un 78% de hombres y un 31% de pacientes presentaban alto riesgo de sangrado.
La monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de DAP fue no inferior a 12 meses de DAP en lo que respecta a la ocurrencia del punto final primario (2.84% vs 3.04%, HR 0.94; IC95%: 0.70-1.27; P no inferioridad =0.001; P superioridad=0.68).
No se observaron diferencias significativas en el riesgo del punto final cardiovascular entre ambos grupos (2.40% vs 1.97%; HR 1.24: IC95%: 0.88-1.75; P no inferioridad=0.14; Psuperioridad =0.23).
Se observó un menor riesgo del punto final primario de eventos hemorrágicos en el grupo de 1 mes de DAP (0.5% vs 1.31%; HR 0.38; IC95%: 0.21-0.70; P superioridad=0.002).
Un mes de DAP comparado con 12 meses se asoció con un menor riesgo de sangrado mayor independientemente del cuadro clínico ya sea SCA ( HR 0.46; IC95%: 0.23-0.94; P=0.03) o un síndrome coronario crónico (SCC: HR 0.26; IC95%: 0.09-0.79; P=0.02) y con un aumento no significativo de los eventos cardiovasculares en pacientes con SCA (HR 1.50; IC95%: 0.99-2.27; P=0.053) pero no en pacientes con SCC (HR 0.74; IC95%: 0.38-1.45; P=0.39).
¿Qué podemos recordar?
La monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de DAP comparado con 12 meses de DAP (aspirina y clopidogrel) se asoció a un menor riesgo de sangrado mayor, sin un aumento en los eventos cardiovasculares
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