En el ensayo clínico BRIGHT-4 (Bivalirudina con infusión prolongada de dosis completa durante la angioplastia primaria frente a heparina-4), la anticoagulación con bivalirudina seguida de una infusión de dosis alta de 2 a 4 horas después de la angioplastia coronaria (ATC) redujo la mortalidad y el sangrado por todas las causas sin aumentar el reinfarto o la trombosis del stent en comparación con la heparina sola en pacientes con infarto de miocardio de elevación del segmento ST (IAMCEST).
Gregg W. Stone y cols. llevaron a cabo un metaanálisis de datos individuales de pacientes de los grandes ensayos aleatorios de bivalirudina frente a heparina en pacientes con IAMCEST sometidos a angioplastia primaria (ATCp), realizados antes del estudio BRIGHT-4.
El criterio de valoración principal fue la mortalidad por todas las causas.
Se incluyeron 6 ensayos clínicos que aleatorizaron a 15.254 pacientes, con una edad media de 62 años, de los cuales el 23% eran mujeres.
Agrupando todos los regímenes de bivalirudina y el uso de inhibidores de glicoproteínas IIb/IIIa (iGP IIb/IIIa), la bivalirudina redujo la mortalidad por todas las causas a 30 días (2.5% vs. 2.9%; OR aj 0.78, IC95%: 0.62-0.99), mortalidad cardiaca (OR aj 0.69, IC95%: 0.54-0.88) y sangrado mayor OR aj 0.53, IC95%: 0.44-0.64). Sin embargo, aumentó la tasa de reinfarto (OR aj 1.30, IC95%: 1.02-1.65) y la trombosis del stent (OR aj 1,43, IC95%: 1.05-1.93) en comparación con la heparina.
En 4 ensayos en los que 6.244 pacientes fueron aleatorizados a bivalirudina más una infusión post-ATC de alta dosis frente a heparina sin el uso planificado de los iGP IIb/IIIa (régimen BRIGHT-4), no se observaron diferencias en la mortalidad por todas las causas a los 30 días (1.8% vs. 2.9%, respectivamente; OR aj 0.74, IC95%: 0.48-1.12).
La bivalirudina redujo la mortalidad cardiaca (OR aj 0.62, IC95%: 0.39-0.97) y el sangrado mayor (OR aj 0.49, IC95%: 0.35-0.70) con tasas similares de reinfarto (OR aj 0.89, IC95%: 0.58-1.38) y trombosis del stent (OR aj o,80, IC95%: 0.41-1.57).
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con IAMCEST sometidos a angioplastia primaria, la bivalirudina con una infusión de dosis alta de 2 a 4 h post-ATCp redujo la mortalidad cardíaca y el sangrado mayor sin un aumento en los eventos isquémicos en comparación con la monoterapia con heparina con el uso provisional de iGP IIb/IIIa, confirmando los resultados del estudio BRIGHT-4
