Se publicaron los resultados de un subanálisis del estudio GALACTIC-HF, llevado a cabo por Maria Pabon y cols., con el propósito de evaluar las diferencias entre hombres y mujeres en las características basales, los resultados clínicos, la eficacia y seguridad de omecamtiv mecarbil.
El omecamtiv mecarbil es un activador selectivo de la miosina cardíaca que aumenta la contractilidad cardíaca al unirse al dominio catalítico de la miosina.
En el estudio GALACTIC-HF, los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) sintomática con fracción de eyección del 35% o inferior, un evento reciente de IC y péptidos natriuréticos elevados fueron aleatorizados para recibir tratamiento con omecamtiv mecarbil o placebo.
El estudio principal reveló que el omecamtiv mecarbil redujo el riesgo del punto final primario compuesto de muerte cardiovascular o primer evento de IC, definido como hospitalización por IC o una visita urgente, pero que no requirió hospitalización.
De los 8232 pacientes analizados, el 21.2% eran mujeres. Las mujeres presentaban mayor edad (64.3 vs. 65.4 años, p<0.001), y menos frecuentemente tenían fibrilación auricular (37% vs. 43.6%, p<0.001), tabaquismo (6.7% vs. 12%, p<0.001) o miocardiopatía isquémica (41.6% vs 56.9%, p<0.001). Además, tenían una menor tasa de filtrado glomerular estimada (56 vs. 61.5 mL/kg/min, p<0.001) y presentaban peores síntomas de IC, indicado por un menor promedio del Cuestionario de Miocardiopatia de la Ciudad de Kansas (KCCQ-TSS: 62.2 vs. 67.5, p<0.001), siendo menos propensas recibir tratamiento médico basado en las recomendaciones de las guías clínicas (63% vs 67%, p=0.003).
En comparación con los hombres, las mujeres presentaron tasas más bajas del punto final primario (HR aj 0.80, IC95%: 0.73-0.88).
Además, tuvieron un menor riesgo de muerte cardiovascular (HR 0.78, IC95%: 0.68-0.91), evento de IC (HR 0.79, IC95%: 0.72-0.88) y mortalidad por todas las causas (HR 0.79, IC95%: 0.70-0.88).
El género no modificó significativamente el efecto del tratamiento con omecamtiv mecarbil.
Las mujeres participantes presentaron tasas más bajas de eventos adversos graves en comparación con los hombres (OR 0.83, IC95%: 0.75-0.92) incluidas arritmia ventricular (OR 0.55, IC95%: 0.43-0.69), torsades de pointes (OR 0.46, IC95%: 0.33-0.63), eventos adversos mayores (OR 0.64, IC95%: 0.48-0.85) y revascularización coronaria (OR 0.48, IC95%: 0.32-0.72).
¿Qué podemos recordar?
Las mujeres participantes en el ensayo GALACTIC-HF presentaron una peor calidad de vida y menos probabilidades de ser tratadas con terapias basadas en las guias clínicas.
A pesar de que el KCCQ-TSS predecía malos resultados en esta poblacion, las mujeres tenian un riesgo un 20% menos de sufrir un episodio de IC o muerte cardiovascular en comparacion ocn los hombres
El efecto beneficioso del omecamtiv mecarbil no difirió significativamente entre los hombres y las mujeres.
