La evolución tecnológica de los stents liberadores de fármacos (DES) hacia diseños de struts ultrafinos se diseñó para reducir el traumatismo parietal mecánico, acelerar la reendotelización vascular y optimizar los resultados clínicos tardíos frente a las plataformas de struts delgados tradicionales. El stent liberador de sirolimus Supraflex Cruz (SES) incorpora una aleación de cromo-cobalto con un grosor de puntales de 60 µm en todos sus calibres y un recubrimiento de polímero bioabsorbible. No obstante, la evidencia comparativa de estas plataformas se concentró históricamente en cohortes heterogéneas de intervencionismo coronario percutáneo (ICP), existiendo datos limitados en anatomías complejas como la enfermedad coronaria de tres vasos (3VD) sin compromiso de tronco coronario izquierdo.
La revascularización percutánea en la enfermedad multivaso demanda habitualmente el tratamiento de lesiones difusas, longitudes metálicas extensas y oclusiones totales crónicas, beneficiándose de una estrategia asistencial contemporánea que integra discusión formal en Heart Team, estratificación anatómica y clínica mediante el score SYNTAX II, fisiología coronaria sistemática, imagen intravascular e individualización del tratamiento antitrombótico. Aunque el ensayo TUXEDO-2 demostró previamente la no inferioridad de esta plataforma frente al stent XIENCE en diabéticos multivaso, su comportamiento frente a un comparador contemporáneo de puntales delgados y polímero bioabsorbible como el stent SYNERGY en el contexto de 3VD permanecía indefinido. En este marco, el ensayo multicéntrico Multivessel TALENT, cuyos resultados se presentaron en el Congreso TCT 2026, comparó la eficacia y seguridad clínica de ambas plataformas bajo un protocolo homogéneo de ICP contemporánea.
Multivessel TALENT fue un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad que reclutó a 1.548 pacientes con enfermedad de tres vasos de novo sin compromiso de tronco no protegido, seleccionados tras deliberación del Heart Team incorporando el SYNTAX Score II. Los participantes fueron asignados en proporción 1:1 al implante del stent liberador de sirolimus Supraflex Cruz (n = 774) o al stent liberador de everolimus SYNERGY (n = 774).
Todos los procedimientos se ejecutaron bajo un estándar protocolizado de ICP contemporánea que incluyó: selección de lesiones guiada por fisiología derivada de la angiografía, optimización del implante mediante imagen intravascular (ultrasonido intravascular o tomografía de coherencia óptica), técnicas especializadas para oclusiones totales crónicas (CTO) y una pauta de doble antiagregación plaquetaria abreviada continuada con monoterapia de prasugrel.
El criterio de valoración primario fue el desenlace compuesto orientado al paciente a 1 año (POCE, por sus siglas en inglés: muerte por cualquier causa, cualquier accidente cerebrovascular, cualquier infarto de miocardio o cualquier revascularización), evaluado mediante curvas de Kaplan-Meier bajo el principio de intención de tratar. Se estableció un margen de no inferioridad preespecificado del 4,28% en la diferencia de riesgo absoluto.
La mediana de seguimiento fue de 367 días (rango intercuartílico: 362 a 372 días). Al año de seguimiento, la incidencia acumulada de POCE fue del 15,23% (intervalo de confianza del 95%: 12,87% a 17,96%) en el grupo asignado al stent Supraflex Cruz y del 14,51% (IC 95%: 12,20% a 17,21%) en el grupo tratado con stent SYNERGY. La diferencia de riesgo absoluto observada fue de 0,72 puntos porcentuales, con un límite superior unilateral del intervalo de confianza del 95% situado en el 3,71%, manteniéndose por debajo del margen preespecificado de 4,28% y confirmando la no inferioridad estadística de la plataforma de sirolimus (P de no inferioridad = 0,025).
Al analizar los componentes individuales del criterio de valoración y los desenlaces mecánicos a 1 año:
- Infarto de miocardio (cualquier definición): se registró en el 10,07% (IC 95%: 8,14% a 12,43%) con Supraflex Cruz frente al 8,14% (IC 95%: 6,41% a 10,33%) con SYNERGY.
- Cualquier revascularización coronaria: ocurrió en el 6,40% (IC 95%: 4,86% a 8,40%) de los pacientes tratados con el stent de sirolimus en comparación con el 6,81% (IC 95%: 5,22% a 8,87%) en el grupo control de everolimus.
- Trombosis del stent definitiva o probable: la incidencia se mantuvo baja y equivalente entre los grupos, presentándose en el 1,31% (IC 95%: 0,71% a 2,43%) con Supraflex Cruz y en el 1,08% (IC 95%: 0,54% a 2,14%) con SYNERGY.
¿Qué nos deja este estudio?
En pacientes con enfermedad coronaria de tres vasos seleccionados mediante evaluación multidisciplinaria que reciben una intervención percutánea contemporánea optimizada con fisiología, imagen intravascular y desescalamiento antiplaquetario, el stent liberador de sirolimus de puntales ultrafinos Supraflex Cruz demostró no inferioridad frente al stent liberador de everolimus SYNERGY para el desenlace clínico compuesto orientado al paciente al año de seguimiento.
