La obesidad se ha convertido en un problema de salud pública global, y China no es la excepción.
Se han publicado los resultados del estudio SURMOUNT-CN, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con tirzepatida para la reducción de peso en adultos chinos con obesidad o sobrepeso y comorbilidades relacionadas con el peso.
El estudio incluyó adultos chinos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 28 o mayor o igual a 24 y al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso , (hipertensión, dislipemia, enfermedad cardiovascular), excluyendo la diabetes.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1: para recibir 10 mg (n=70) o 15 mg (n=71) de tirzepatida subcutánea una vez por semana o placebo (n=69), además de una intervención en el estilo de vida, durante 52 semanas.
Los criterios de valoración coprimarios fueron el porcentaje de cambio en el peso corporal desde el inicio y una reducción de peso de al menos el 5% en la semana 52.
De los 210 participantes aleatorizados, la edad media fue de 36.1±9.1 años, con un 49% de mujeres, un promedio de peso de 91.8±16 kg, un IMC de 32.3±3.8 y un perímetro abdominal de 104.8cm.
Tirzepatida redujo significativamente el peso corporal.
El cambio medio en el peso corporal en la semana 52 fue de -13.6% (IC95%: -15.8% a -11.4%) con tirzepatida 10 mg, -17.5% (IC95%: -19.7% a -15.3%) con tirzepatida 15 mg, y -2.3% con placebo (diferencia entre 10 mg y placebo, -11.3% [IC95%: -14.3% a -8.3%; P < .001]; diferencia entre 15 mg y placebo, -15.1% [IC95%: -18.2% a -12.1%; P < .001]).
El porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de 5% o más fue del 87.7 % con tirzepatida 10 mg, 85.8 % con tirzepatida 15 mg, y 29.3 % con placebo (P < .001 para las comparaciones con placebo).
Los eventos adversos más frecuentes con tirzepatida fueron gastrointestinales. La mayoría fueron de leves a moderados en severidad, con pocos eventos que llevaron a la discontinuación del tratamiento (<5%).
¿Qué podemos recordar?
En adultos chinos con obesidad o sobrepeso, el tratamiento semanal con tirzepatida 10 mg o 15 mg resultó en una reducción de peso estadísticamente significativa y clínicamente relevante, con un perfil de seguridad aceptable.
