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Eficacia y Seguridad de la Monoterapia con Ticagrelor según Síndrome Coronario Agudo o Crónico
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Eficacia y Seguridad de la Monoterapia con Ticagrelor según Síndrome Coronario Agudo o Crónico

Alfonsina Candiello
  • Análisis Pre-especificado del Estudio GLOBAL LEADERS

Las guías clínicas actuales recomiendan la doble antiagregación plaquetaria (DAP) con aspirina y clopidogrel por una duración entre 6-12 meses luego de una angioplastia coronaria (ATC) en pacientes con síndrome coronario crónico (SCC) y DAP con aspirina y un inhibidor del receptor P2Y12 más potente (prasugrel o ticagrelor) por 12 meses en pacientes con síndrome coronarios agudos (SCA).

Con el advenimiento de los inhibidores P2Y12 más potentes, se necesita más evidencia en las estrategias de DAP para optimizar el balance entre el riesgo de sangrado y de eventos isquémicos en pacientes con SCA y SCC.

Se publicaron los resultados de un subanálisis del estudio GLOBAL LEADERS, que aleatorizó pacientes luego de una ATC con stent con polímero biodegradable liberador de biolimus,  a una estrategia experimental de DAP con aspirina y ticagrelor 90 mg/12 h por 1 mes seguido de 23 meses de monoterapia con ticagrelor o una estrategia de referencia de DAP con aspirina más clopidogrel para pacientes con SCC y con ticagrelor en para los pacientes con SCA por 12 meses.

El punto final primario a 2 años fue el combinado de mortalidad total o infarto de micocardio tipo Q no fatal. El punto final secundario de seguridad fue el sangrado BARC 3 o 5.

El estudio enroló 7487 pacientes con SCA (grupo experimental n=3750, referencia n=3737) y 8481 pacientes con SCC (experimental, n=4230 y referencia n=4251).

No hubo diferencias significativas entre la estrategia experimental y la estrategia de referencia en lo que respecta al punto final primario en los pacientes con SCA (3.92% vs 4.52%; RR 0.86; IC 95%: 0.69.1.08; p=0.189) y en los pacientes con SCC (3.71% vs 4.23%; RR 0.87; IC 95%: 0.71-1.08; p=0.221).

En los pacientes con SCA se observó un menor riesgo de sangrado BARC 3 o 5 con la estrategia experimental comparada con la de referencia (1.95% vs 2.68%; RR 0.73; IC 95%: 0.54-0.98; p=0.037).

Sin embargo, en los pacientes con SCC, la estrategia experimental comparada con la de referencia se asoció con un aumento no significativo en el riesgo de sangrado BARC 3 o 5 RR 1.32; IC 95%: 0.97-1.81; p=0.081, p-interacción = 0.007

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¿Qué podemos recordar?

Si bien no se observaron diferencias en la eficacia entre las dos estrategias de tratamiento según los subgrupos de pacientes, la estrategia experimental parece reducir el riesgo de sangrado en pacientes con SCA pero no en los pacientes con SCC.

 

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