Los inhibidores del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (RAASi) son parte del tratamiento estándar en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) dado que reducen los síntomas, las hospitalizaciones por IC y la mortalidad total y cardiovascular. A pesar de esto, se asocian con un riesgo incrementado de hiperkalemia, particularmente en pacientes de edad avanzada, y en aquellos con enfermedad renal crónica o diabetes. La hiperkalemia e incluso el riesgo percibido de hiperkamia se asocia con un uso subóptimo de RAASi, particularmente de los antagonistas del receptor mineralocorticoide.
Durante la segunda jornada del Congreso ACC22 el Dr. Javed Butler presentó los resultados del estudio DIAMOND, estudio diseñado para evaluar si la administración de patiromer en pacientes con ICFEr, con hiperkalemia actual o previa bajo tratamiento con RAASi, puede controlar los niveles de K.
Patiromer es un polímero no absorbible, que actúa capturando potasio a lo largo del colon reduciendo la concentración de potasio libre y aumentando su excreción a nivel fecal, siéndo eficaz para tratar la hiperkalemia y mantarner la normokalemia.
Se evaluaron para ingresar al estudio 1642 pacientes con K > 5 mEq/L bajo tratamiento con RAASi o normokalémicos con historia de hiperkalemia responsable de reducir o discontinuar los RAASi, de los cuales 1195 ingresaron a una fase inicial del estudio donde iniciaban patiromer con una duración de hasta 12 semanas y en la cual además se optimizaba el tratamiento con RAASi.
Luego de ese periodo, 1038 pacientes completaron la fase inicial y 878 pacientes fueron aleatorizados a continuar con patiromer (n=439) o a suspenderlo y continuar con placebo (n=439).
El punto final primario fue el cambio en la media del K sérico al final del estudio.
La edad media de los pacientes era 67 años con un 26% de mujeres y 42% de diabéticos.
A una mediana de 27 meses de seguimiento el cambio en la media del K sérico fue 0.03 meq/L en el grupo que continuó con patiromer vs 0.13 mEq/L en el grupo placebo (dif entre grupos -0.10 (IC -0.13 a -0.07, p<0.001).
Este efecto fue consistene a lo largo de todos los subgrupos preespecificados
Además el grupo patiromer comparado con placebo presentó menos frecuentemente hiperkalemia >5.5 mEq/L (13.9% vs 19.4%, HR 0.63; IC 95%: 0.45-0.87, p=0.006), eventos relacionados con hiperkalemia (HR 0.66; IC 95%: 0.53-0.81, p<0.001) y una menor necesidad de reducir la dosis de antagonistas del receptor mineralocorticoide por dabajo del objetivo (13.9% vs 18.9%, HR 0.62; IC 95%: 0.45-0.87, p=0.006).
No se observaron diferencias significativas en los eventos adversos entre ambos grupos.
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