La enfermedad arterial periférica (EAP) se asocia a un riesgo incrementado de complicaciones trombóticas asociadas a la aterosclerosis. Además, más allá del riesgo de trombosis arterial, estudios previos han observado una asociación entre la carga de enfermedad vascular aterosclerótica y el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV); sin embargo, esta asociación no está del todo caracterizada en los pacientes con EAP sometidos a revascularización.
Connie N. Hess y cols. realizaron un subanálisis del estudio doble ciego y aleatorizado, VOYAGER PAD con el objetivo de describir el riesgo, los factores asociados y los eventos luego de un TEV, y el beneficio del tratamiento con bajas dosis rivaroxabán asociado a aspirina en lo que respecta al riesgo de TEV en el seguimiento.
En este subanálisis se incluyeron 6564 pacientes de 50 años o más portadores de EAP sintomática sometidos a una revascularización exitosa por claudicación o isquemia crítica, tanto por vía endovascular o quirúrgica dentro de los 10 días previos a la inclusión. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir tratamiento con rivaroxabán 2.5 mg dos veces al día o placebo más aspirina 100 mg/día. El uso de clopidogrel estaba permitido por un periodo no mayor a 6 meses y quedaba a discreción del médico tratante.
La mediana de la edad de la población del estudio fue 67 años, con un 74% de hombres.
El 1% de la población del estudio presentó por lo menos 1 evento de TEV y la incidencia de TEV fue 0.42 por 100 años-paciente.
La tasa de TEV a 3 años en los pacientes que recibieron placebo fue del 1.7% y el patrón de riesgo fue lineal, con una tasa al año de 0.5% y 1.1% a 2 años.
En un modelo multivariable, el peso (HR 3.04; IC95%: 1.09-8.43), la hipertensión arterial (HR 2.11; IC95%: 0.91-4.89), la amputación previa (HR 2.07; IC95%: 0.95-4.53) y la edad avanzada (HR 1.81; IC95%: 1.06-3.11) se asociaron con un riesgo aumentado de TEV.
El 40.9% de los primeros eventos de TEV durante el seguimiento fueron no fatales y no requirieron internación, mientras que el 43.9% requirieron hospitalización y el 15.2% murieron dentro de los 30 dias del evento.
Globalmente, dentro del subgrupo de pacientes que presentaron una TEV, el 34.8% murieron a una mediana de 1.2 años. La TEV se asoció con un riesgo subsecuente de mortalidad por todas las causas (HR 7.22; IC95%: 4.66-11.19).
Comparado con la aspirina, el rivaroxabán más aspirina se asoció con un riesgo 39% menor de (HR 0.61; IC95%: 0.37-0.998; p=0.047), siendo este beneficio temprano y sostenido en el tiempo.
Esta asociación no se modificó con el uso de clopidogrel al momento de la aleatorización.
¿Qué podemos recordar?
Los resultados de este estudio aportan evidencia acerca del riesgo de TEV y del beneficio asociado con el uso de rivaroxabán a bajas dosis en pacientes con EAP luego de una revascularización exitosa.
Estos pacientes presentan un mayor riesgo de TEV, siendo casi dos veces mayor al riesgo observado en los pacientes con enfermedad vascular estable.
El riesgo de TEV luego del procedimiento presenta un patrón lineal y continuo, lo que sugiere que dicho riesgo esta más relacionado con la EAP que con el procedimiento en sí.
Rivaroxabán más aspirina se asoció a un menor riesgo de TEV en estos pacientes. En combinación con los beneficios arteriales demostrados en el estudio VOYAGER PAD, estos resultados ponen de manifiesto los beneficios en los eventos trombóticos de este enfoque terapéutico en pacientes con EAP.
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