El efecto diurético de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 puede dar generar interacciones con el tratamiento diurético de base en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección preservada (ICFEp).
Javed Butler y cols. realizaron un análisis post hoc del estudio EMPEROR-Preserved con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia de la empagliflozina en combinación con el tratamiento diurético de base y la asociación de empagliflozina con la necesidad de diuréticos convencionales.
El estudio EMPEROR-Preserved fue un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, llevado a cabo entre marzo de 2017 y abril de 2021.
Se incluyeron pacientes con IC en clase funcional II-IV y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%. De los 5.988 pacientes incluidos, el 97,1% tenían datos basales sobre el uso de diuréticos y fueron incluidos en este análisis.
Los participantes fueron aleatorizados a recibir empagliflozina o placebo.
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En este análisis, los participantes se dividieron en 4 subgrupos: sin diuréticos y dosis de diuréticos equivalentes a furosemida de menos de 40 mg, 40 mg y más de 40 mg al inicio del estudio.
El punto final primario fue la primera hospitalización por IC o muerte cardiovascular.
Entre los 5.815 pacientes con datos iniciales conocidos sobre el uso de diuréticos, la edad media fue de 71.9±9.4 años, y el 44.6% eran mujeres. El 20.3% no tomaban diuréticos, el 29.7% tomaban menos de 40 mg, el 30.5% tomaba 40 mg y el 19.6% más de 40 mg.
En el grupo placebo, los pacientes con dosis más altas de diuréticos tuvieron evolución clínica más desfavorable.
Empagliflozina redujo el riesgo del punto final primario independientemente del estado diurético basal (HR 0.81, IC95%: 0.70-0.93 para el grupo diurético frente a HR 0.72 IC95%: 0.48-1.06 para el grupo no diurético, p para la interacción=0.58)
Del mismo modo, el estado diurético no se asoció con cambios en las mejoras en la primera hospitalización por IC, en las internaciones totales por IC, en la disminución de la tasa estimada de filtrado glomerular ni en el Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas con la empagliflozina.
Los resultados fueron consistentes cuando los pacientes se clasificaron por dosis de diuréticos.
La empagliflozina se asoció con una menor probabilidad de aumento de la dosis de diuréticos (HR 0.74, IC95%: 0.64-0.84) y una mayor probabilidad de reducción de la dosis (HR 1,15, IC955: 1.02-1.30). Además, la empagliflozina se asoció con un mayor riesgo de depleción de volumen en pacientes que tomaban diuréticos (HR 1,34, IC95%: 1.13-1.59).
¿Qué podemos recordar?
El tratamiento con empagliflozina fue similar independientemente del uso o la dosis de diuréticos.
El uso de empagliflozina se asoció con una disminución de la dosis de diuréticos convencionales.
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