La edad avanzada junto con el aumento de la frecuencia de diabetes, hipertensión y enfermedad renal contribuyen a un aumento en la prevalencia y severidad de la calcificación coronaria. A pesar del uso de balones de alta presión, cutting balloons o tecnologías de ateroablación para modificar el calcio, la angioplastia de lesiones severamente calcificadas puede asociarse con complicaciones tempranas (disección coronarias, perforación del vaso, infarto de miocardio) y/o tardías (restenosis o trombosis intrastent y nueva revascularización). Además, la calcificación coronaria puede limitar el posicionamiento e implante de los stents y resultar en infraexpansión, malaposicion e incluso daño directo del stent con una alteración de la liberación de la droga antirestenotica.
La litotricia intravascular (IVL) incorpora los principios utilizados para transmitir energía acústica para el tratamiento de la nefrolitiasis y ha sido evaluado como tratamiento adyuvante para optimizar la preparación de las lesiones coronarias de novo severamente calcificadas en 4 estudios de rama única, multicéntricos (Disrupt CAD I-IV).
Se publicaron en JACC: Cardiovascular Interventions los resultados de un análisis de los estudios Disrupt CAD cuyo objetivo fue evaluar la seguridad y efectividad de la IVL para la preparación de lesiones coronarias de novo severamente calcificadas e identificar predictores de éxito luego del tratamiento con IVL
El punto final primario de seguridad fue la tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE: combinado de muerte cardiaca, infarto de miocardio o revascularización del vaso tratado – RVT) a 30 días.
El punto final primario de eficacia fue el éxito del procedimiento, definido como el implante del stent con una estenosis residual ≤ 30% evaluada por angiografía coronaria cuantitativa (QCA) sin eventos cardiovasculares adversos mayores intrahospitalarios.
Entre diciembre de 2015 y abril de 2020, se incluyeron 628 pacientes en 72 centros de 12 países. El seguimiento a 30 días se completó en el 99.7% de los pacientes.
La edad media de los pacientes fue de 71.8±8.9 años, con 77.1% de hombres, 38.4% de diabetes, 25.1% enfermedad renal crónica.
El diámetro medio de referencia del vaso de la lesión tratada fue 2.95±0.51 mm, la lonfitud media de la lesión fue 24.4±11.5 mm y el 30.3% de la lesiones presentaban compromiso de una rama lateral.
La presencia de calcificación severa fue confirmada en el 97% de las lesiones tratadas con una longitud media del segmento calcificado de 41.5±20 mm
Se predilató la lesión en el 47.6% y el IVL fue exitoso en el 98.7% de los casos, con una media de 74.7±42.7 pulsos administrados por lesión. Se post-dilató inmediatamente luego del LIV en el 16.8% de los casos.
El punto final primario de seguridad a 30 días fue 7.3%.
El punto final primario de eficacia se logro en el 92.4% de los pacientes.
Estos hallazgos fueron consistentes en los 4 estudios incluidos.
A 30 días, las tasas de TLF, muerte cardaica y trombosis intrastent fueron 7.2%, 0.5% y 0.8%
Las tasas de complicaciones angiográficas post-IVL y finales fueron del 2.1% y 0.3%, sin que se produjeran perforaciones asociadas al IVL, oclusión aguda o no reflow.
La regresión logística multivariable permitó identificar predictores de MACE a 30 días (infarto previo – OR 2.06; IC 95%: 1.01-4.06; p=0.04-, tratamiento de bifurcaciones – OR 2.41; IC 95%: 1.27-4.54; p=0.006- y las lesiones largas – OR por 10 mm; IC 1.31; IC 95%: 1-1.69; p=0.049) y de falta de éxito del procedimiento (infarto previo OR 0.45; IC 95%: 0.24-0.88; p=0.016- y el tratamiento de bifurcaciones – OR 0.47; IC 95%: 0.25-0.87; p=0.015)
¿Qué podemos recordar?
En la mayor cohorte de pacientes tratados con IVL coronaria, logró facilitar de forma segura el implante de stents en lesiones coronarias severamente calcificadas con una elevada tasa de éxito del procedimiento.
