Hasta un 50% de los pacientes que sobreviven a una embolia pulmonar (EP) presentan secuelas funcionales persistentes a largo plazo, caracterizadas por intolerancia al esfuerzo, disnea y un deterioro sustancial de la calidad de vida. Aunque la anticoagulación sistémica constituye el estándar de atención inicial, una proporción significativa de pacientes experimenta disfunción ventricular derecha persistente que favorece el desarrollo del síndrome pos-EP. Las técnicas de reperfusión percutánea, como la trombectomía mecánica mediante aspiración al vacío asistida por computadora (CAVT), han demostrado eficacia en revertir la sobrecarga hemodinámica del ventrículo derecho (VD) a corto plazo; no obstante, carecían de evaluación frente a la anticoagulación aislada en ensayos clínicos aleatorizados empleando criterios de valoración funcionales centrados en el paciente. Tras haber reportado previamente que la CAVT reduce significativamente la relación diámetro VD/VI a las 48 horas con tasas de seguridad equiparables, el ensayo prospectivo STORM-PE evaluó sus criterios de valoración secundarios a 90 días, enfocándose en la capacidad de ejercicio funcional, calidad de vida y desenlaces clínicos adversos.
STORM-PE fue un ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico llevado a cabo en 22 centros internacionales. Se incluyeron 100 pacientes con diagnóstico confirmado de embolia pulmonar aguda clasificada como de riesgo intermedio-alto, asignados aleatoriamente en proporción 1:1 a recibir trombectomía mecánica asistida por computadora (CAVT con el sistema Indigo) asociada a anticoagulación, o anticoagulación convencional en monoterapia.
El criterio de valoración principal preespecificado del estudio original fue el cambio en la relación VD/VI evaluado por angiotomografía a las 48 horas postratamiento. Los criterios de valoración secundarios analizados en el presente reporte comprendieron eventos adversos mayores a 7 días, así como la capacidad funcional evaluada mediante la prueba de marcha de 6 minutos (TM6M), la clase funcional de la NYHA, escalas estandarizadas de disnea y calidad de vida, mortalidad por cualquier causa, mortalidad relacionada con la EP y recurrencia de tromboembolismo pulmonar sintomático a lo largo de 90 días de seguimiento.
En la totalidad de la cohorte analizada, la mediana de tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la visita final fue de 91,0 días (rango intercuartílico: 80,5 a 100,0 días). A los 90 días de evolución, completaron la prueba de marcha de 6 minutos el 66,0% (31/47) de los pacientes en el grupo CAVT y el 64,2% (34/53) en el grupo de anticoagulación sola.
Los resultados funcionales y clínicos mostraron los siguientes hallazgos:
- Capacidad de ejercicio (TM6M):La rama tratada con CAVT más anticoagulación alcanzó una distancia recorrida significativamente mayor en comparación con la anticoagulación aislada (478,7
- Clase funcional NYHA:Una proporción marcadamente mayor de pacientes tratados con trombectomía mecánica se encontró libre de limitaciones funcionales basales (clase funcional I de la NYHA) a los 90 días en comparación con la rama médica (97,4% [37/38] vs. 75,6% [34/45]; P = 0,005).
- Calidad de vida y disnea:Las puntuaciones en las escalas específicas de disnea y cuestionarios de calidad de vida no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre ambas ramas de tratamiento.
- Eventos clínicos duros y seguridad:No se registraron diferencias significativas entre los grupos en términos de eventos adversos mayores a los 7 días, mortalidad por todas las causas, mortalidad relacionada con la EP ni en la recurrencia de episodios de tromboembolismo sintomático a 90 días.
¿Qué nos deja este estudio?
En pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio-alto, la trombectomía mecánica mediante aspiración al vacío asistida por computadora asociada a la anticoagulación proporciona una mejoría sustancial y estadísticamente significativa en la capacidad funcional y en la clase de la NYHA a los 90 días en comparación con la anticoagulación convencional sola, manteniendo un perfil de seguridad clínico equivalente.
