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Estudio ADALA
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Estudio ADALA

Alfonsina Candiello

En pacientes sometidos a cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda (LAAO), aún no se ha establecido el régimen antitrombótico óptimo.

Durante el Congreso euroPCR 2023, se presentaron los resultados del estudio ADALA, un estudio controlado, aleatorizado, abierto y multicéntrico, en el cual los pacientes con fibrilación auricular no valvular que se sometieron a un LAAO exitoso. Estos pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con una dosis baja de apixabán (2.5 mg dos veces al día) o doble antiagregación plaquetaria (DAP) con aspirina y clopidogrel por 3 meses.

El punto final primario fue un compuesto eventos tromboembólicos, trombosis relacionada con el dispositivo y sangrado mayor a 3 meses.

La edad media de los pacientes era 76.6 años, dos tercios eran hombres y el promedio de puntaje CHA2DS2VASc fue de 4, mientras que el promedio de puntaje de HAS-BLED fue de 3.5. El 95.6% de los pacientes presentaba un evento previo de sangrado, mayormente de origen gastrointestinal.

En cuanto a los dispositivos utilizados, en el 67.5% de los casos se implantó un dispositivo Amplatzer Amulet, en el 23.3% un Watchman y en el 8.9% un dispositivo LAmbre. El procedimiento fue exitoso en todos los casos.

A los 3 meses de seguimiento, los pacientes del grupo apixabán presentaron una menor ocurrencia del punto final primario (4.6% vs 21.7%, HR 0.18, IC95: 0.04-0.84).

Los dos eventos en la rama apixabán fueron sangrados mayores y de los 10 eventos de la rama DAP, 4 fueron trombosis relacionadas con el dispositivo y 6 sangrados mayores.

La ocurrencia de sangrado mayor y menor fue significativamente menor en el grupo apixabán (4.6% vs 28.3%, HR 0.14, IC95%: 0.03-0.63).

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Una dosis baja de apixabán, en comparación con la doble antiagregación con aspirina y clopidogrel redujo significativamente el punto final primario de eventos tromboembólicos, trombosis relacionada con el dispositivo y sangrado mayor a 3 meses, luego del cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda.

La diferencia fue a expensas de un mayor número desangrados mayores y de trombos relacionada con el dispositivo en la rama de DAP.

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