De acuerdo a las Guías de Manejo Clínico actuales, los pacientes que persisten inconscientes luego de un paro cardiorrespiratorio (PCR) deben ser sometidos a un control de temperatura evitando la ocurrencia de fiebre, lo cual se asocia a una peor evolución clínica en el seguimiento; sin embargo, hasta la fecha no se ha aclarado el objetivo deseado de temperatura.
Hasta la fecha existen estudios aleatorizados que han demostrado que, en pacientes sobrevivientes de un PCR en el ámbito extrahospitalario (PCREH) que permanecen inconscientes, la hipotermia terapéutica leve (32-34°C) se asoció a un beneficio clínico en relación al estándar de tratamiento. Sin embargo, estudios subsecuentes han evidenciando resultados contradictorios, y aún no se ha explorado el beneficio de la hipotermia controlada en el PCR en el ámbito intrahospitalario (PCRIH).
El objetivo del presente estudio realizado por Sebastián Wolfrum y colaboradores de la Universidad de Schleswig-Holstein (Lübeck, Alemania) fue analizar el impacto de la hipotermia luego de un PCRIH en términos de mortalidad y parámetros funcionales en el seguimiento, en relación a la normotermia.
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Se realizó con este propósito el estudio HACE-IHCA, un estudio multicéntrico aleatorizado controlado abierto iniciado por investigador que incluyó pacientes sobrevivientes de un PCRIH los cuales permanecen inconscientes. Se aleatorizó al total de la cohorte incluida en relación 1:1 al tratamiento mediante hipotermia controlada (32-34°C) o normotermia, respectivamente, por un periodo de 24 horas luego del PCRIH. Se analizó como objetivo primario a la mortalidad por todas las causas a 180 días desde el evento índice. Como objetivos secundarios se analizó la ocurrencia de mortalidad intrahospitalaria y eventos funcionales objetivados mediante una escala realizada y validada para tal fin (Cerebral Performance Category, siendo 1-2 puntos interpretado como un objetivo favorable).
Se incluyó para el análisis un total de 249 pacientes. La edad promedio de la población muestral fue de 72.6±10.4 años, con un 64% de sexo masculino. Del total de PCRIH, el 73% fueron presenciados, el 25% presentaron un ritmo desfibrilable al inicio, y se observó un tiempo promedio hasta la restitución a la circulación espontánea de 16.4±10.5 minutos.
En pacientes sobrevivientes de un paro cardiorrespiratorio en el ámbito intrahospitalario que permanecen inconscientes, el abordaje terapéutico mediante hipotermia controlada no presentó un beneficio clínico significativo en relación a la normotermia.
La temperatura objetivo fue lograda en un tiempo promedio de 4.1 horas luego del PCRIH en el subgrupo sometido a hipotermia controlada, y se mantuvo controlada la temperatura por 48 horas entre 37.0±0.9C dentro del subgrupo de pacientes sometidos a normotermia.
La mortalidad evidenciada a 180 días desde el evento índice fue de 72.5% en el subgrupo sometido a hipotermia, en relación a un 71.2% del subgrupo con normotermia, sin observarse una diferencia estadísticamente significativa entre ambos subgrupos analizados (RR 1.11 [IC 95% 0.86-1.46]; p=0.443). A su vez, se observó un resultado positivo en términos del estado funcional en el 22.5% de pacientes dentro del subgrupo sometido a hipotermia, en relación a un 23.7% de aquellos sometidos a un tratamiento normotermia, sin observarse una diferencia estadísticamente significativa entre ambos subgrupos (RR 1.04 [IC95% 0.78-1.44]; p=0.822).
El estudio fue suspendido en forma prematura debido a la futilidad basada en los resultados obtenidos.
